2026年上半年,全球CAR-T细胞免疫疗法领域捷报频传,多款针对血液肿瘤的CAR-T产品获批上市或在临床试验中取得突破性进展,为白血病、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。
儿童白血病:完全缓解率接近80%
在儿童血液肿瘤领域,国产CAR-T产品普基奥仑赛表现尤为亮眼。该药物针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)开展的临床试验数据显示,最佳客观缓解率(ORR)达到90.63%,近80%的患儿实现了完全缓解(CR),且高达98.27%的患者达到了微小残留病(MRD)阴性状态。这一成果意味着绝大多数患儿在治疗后体内几乎检测不到白血病细胞,为长期无病生存奠定了坚实基础。
淋巴瘤治疗:完全缓解率大幅提升
在大B细胞淋巴瘤治疗方面,国产CAR-T产品雷尼基奥仑赛展现出强劲疗效,最佳完全缓解率接近50%,较此前同类产品有显著提升。与此同时,纳基奥仑赛新增适应症已获批覆盖白血病与淋巴瘤两大领域,进一步扩大了CAR-T疗法的适用范围。在国际市场上,Liso-cel(lisocabtagene maraleucel)也于2026年初获得海外批准,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和边缘区淋巴瘤(MZL),为这类相对少见但预后较差的淋巴瘤亚型提供了新的治疗选择。
实体瘤突破:全球首款实体瘤CAR-T获批
值得一提的是,2026年6月,科济药业研发的舒瑞基奥仑赛(CT041)获批上市,成为全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞疗法产品。该药物靶向Claudin18.2蛋白,《柳叶刀》发表的II期随机对照研究结果表明,其可将晚期胃癌患者的中位无进展生存期从1.77个月提升至3.25个月,风险比低至0.37。虽然实体瘤CAR-T与血液肿瘤CAR-T在技术路线上存在差异,但这一里程碑式进展对整个细胞治疗领域具有重要的示范意义。
行业前景:从血液肿瘤走向更广阔的应用
据行业分析报告显示,2026年全球细胞免疫治疗市场规模持续扩大,CAR-T疗法已从血液肿瘤的"后线挽救治疗"逐步向"前线标准治疗"推进。多项联合化疗、免疫检查点抑制剂的组合方案正在临床试验中,客观缓解率(ORR)最高可达76%,疾病控制率(DCR)高达96%。业内专家表示,随着生产工艺优化和成本下降,CAR-T细胞疗法有望在未来数年内惠及更多血液肿瘤患者。
无极智魁中医医院血液病科持续关注国际前沿治疗进展,致力于为再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜(ITP)、骨髓增生异常综合征(MDS)及各类白血病患者提供规范化、个体化的中西医结合诊疗方案。